La pandemia ha colpito milioni di persone e intere nazioni, vaste aree dell’economia globale sono state danneggiate; parallelamente la recrudescenza del virus ha stimolato e favorito alcuni tipi di innovazione e tecnologie a un ritmo che sarebbe stato inimmaginabile in altri momenti. Pochi giorni fa, infatti, la Food and Drug Administration (FDA) ha annunciato di aver autorizzato il primo dispositivo di screening basato sull’apprendimento automatico per identificare i biomarcatori COVID-19: il monitor COVID Plus di Tiger Tech Solutions ha ricevuto l’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) come dispositivo di screening non diagnostico per identificare determinati biomarcatori che indicano alcuni tipi di condizioni, inclusa l’ipercoagulazione.
L’innovativo dispositivo indossabile utilizza un modello di apprendimento automatico probabilistico per fornire uno screening non diagnostico di alcuni biomarcatori che potrebbero indicare che un individuo è infetto da COVID-19. Secondo il comunicato stampa della FDA, il monitor COVID Plus “è destinato all’uso da parte di personale addestrato per aiutare a prevenire l’esposizione e la diffusione di SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19”.
Covid-19, un dispositivo indossabile individua il virus grazie all’IA
Il dispositivo funziona identificando biomarcatori che potrebbero segnalare la presenza di SARS-CoV-2, e viene fissato al braccio sinistro del paziente, sopra il gomito. In pochi minuti, i sensori incorporati monitoreranno il flusso sanguigno del paziente per ottenere segnali pulsatili. Dopodiché, il processore del computer estrae le caratteristiche chiave dell’individuo e le sottopone al suo modello di apprendimento automatico probabilistico, in cui i biomarcatori del paziente vengono confrontati con migliaia di altri soggetti COVID e non COVID. Utilizzando questa analisi statistica, il monitor COVID Plus determina se l’individuo sta visualizzando segnali che indicherebbero biomarcatori, come l’ipercoagulazione, associati al COVID-19.
Il risultato viene fornito sotto forma di diverse luci colorate utilizzate per indicare se un individuo sta dimostrando determinati biomarcatori o se il risultato è inconcludente. Questi dati vengono inseriti nell’algoritmo che genera una luce verde che indica che l’individuo non presenta sintomi suggestivi di COVID-19, o una luce rossa, che indica una possibile ipercoagulazione. L’algoritmo può anche generare una luce blu, indicando un risultato indeterminato.
Il dispositivo non è progettato per sostituire un test diagnostico, ma per fornire un’opzione di screening per gli ospedali o altrove se una persona non mostra febbre alta. Il monitor Tiger Tech Covid Plus è destinato all’uso su individui senza febbre, non è destinato all’uso in soggetti con sintomi di Covid-19, e non deve essere utilizzato per diagnosticare o escludere l’infezione da SARS-CoV-2.
Combattere la pandemia attraverso nuovi strumenti di screening
Le prestazioni cliniche del monitor Tiger Tech Covid Plus sono state studiate in ambito ospedaliero e scolastico. Lo studio ospedaliero ha arruolato 467 individui asintomatici, e 69 casi confermati positivi, e ha dimostrato che il monitor Tiger Tech Covid Plus aveva una percentuale di concordanza positiva del 98,6% e una percentuale di concordanza negativa del 94,5%.
“FDA si impegna a supportare metodi innovativi per combattere la pandemia di Covid-19 attraverso nuovi strumenti di screening”, ha affermato Jeff Shuren, direttore del Center for Devices and Radiological Health della FDA. “Combinare l’uso di questo nuovo dispositivo di screening, che può indicare la presenza di alcuni biomarcatori, con i controlli della temperatura potrebbe aiutare a identificare le persone che potrebbero essere infettate dal virus, contribuendo così a ridurre la diffusione del Covid-19 in un’ampia varietà di ambienti pubblici, comprese le strutture sanitarie, le scuole, i luoghi di lavoro, i parchi a tema, gli stadi e gli aeroporti”.
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